เภสัชกรอาวุโส
วันที่: 16 ต.ค. 2569
ตำแหน่งที่ตั้ง: TH
บริษัท: betagropub
1.ปล่อยผ่านผลิตภัณฑ์ (Batch Release): ตรวจสอบความสมบูรณ์ของเอกสารการผลิตและการทดสอบทางห้องปฏิบัติการทั้งหมด เพื่อพิจารณาอนุมัติปล่อยผ่านวัคซีน
2.ควบคุมการเปลี่ยนแปลง (Change Control): ทบทวน ตรวจสอบ และอนุมัติการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการผลิต วัตถุดิบ เครื่องมือ และระบบที่เกี่ยวข้อง
3. กำกับดูแลระบบคุณภาพและ GMP: ทบทวนและอนุมัติเอกสารระบบคุณภาพ (SOPs, Master Batch Record, Validation Protocols และ Reports)
4.วางแผนและดำเนินการตรวจประเมินคุณภาพทั้งภายใน (Internal Audit) และภายนอก (Supplier Audit)
5.การสืบสวนและแก้ไขปัญหาคุณภาพ: ดำเนินการสอบสวนหาสาเหตุเมื่อพบข้อผิดพลาดหรือไม่สอดคล้องตามเกณฑ์ พร้อมกำหนดมาตรการ CAPA
6.การตรวจติดตามคุณภาพ ISO/IEC 17025: ร่วมตรวจติดตามคุณภาพภายในตามระบบมาตรฐานห้องปฏิบัติการ